How does H.U. Group Holdings make money?

３【事業の内容】

当社グループは、持株会社であるH.U.グループホールディングス株式会社（以下「当社」という。）、H.U.フロンティア株式会社、株式会社エスアールエル、富士レビオ・ホールディングス株式会社、日本ステリ株式会社およびそれぞれの子会社・関連会社より構成されており、臨床検査の受託、臨床検査薬の製造・販売と滅菌・手術関連事業等を行っております。

報告セグメント

事業

検査・関連サービス事業

（LTS：Lab Testing and its related Services）

・検査事業

・健康診断代行事業等

・食品・環境・化粧品検査事業

臨床検査薬事業

（IVD：In Vitro Diagnostics）

・ルミパルス事業

・CDMO(※)・原材料供給事業

・その他製品

ヘルスケア関連サービス事業

（HS：Healthcare-related Services）

・滅菌・手術関連事業

・在宅サービス事業

※　Contract Development and Manufacturing Organization

なお、当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第２項に規定する特定上場会社等に該当しており、これにより、インサイダー取引規制の重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります。

当社グループの事業内容および各会社の当該事業に係わる位置付けは、次のとおりであります。

（LTS事業）

①検査事業

株式会社エスアールエルは、主に大規模病院を中心とした医療機関から特殊検査を受託しており、また、地域の中小規模の病院および診療所から一般検査と特殊検査を受託しております。株式会社日本医学臨床検査研究所は、地域の中小規模の病院および診療所から一般検査と特殊検査を受託しております。株式会社東京セントラルパソロジーラボラトリーは、地域の検査センターや病院および診療所から病理学的検査を受託しております。周辺事業としては、検査施設の庶務等の業務、検査機器システムの保守・管理および開発業務等のサービスを行っております。

海外では、Baylor Miraca Genetics Laboratories, LLCを通じて米国を中心に遺伝学的検査サービスを提供しております。H.U. America, Inc.は、Baylor Miraca Genetics Laboratories, LLCの全持分を保有する持分法適用会社であるBaylor Genetics Holdings, Inc.の株式の一部を保有する持株会社であります。

②健康診断代行事業等

H.U.ウェルネス株式会社は、健診事業の運営代行サービス等を含む企業や企業健康保険組合の課題解決を図るソリューションビジネスを行っております。

③食品・環境・化粧品検査事業

株式会社日本食品エコロジー研究所は、微生物検査等の食品に関する検査、水質検査、化粧品検査等の各種検査を

行っております。

（IVD事業）

富士レビオ・ホールディングス株式会社は、国内外の臨床検査薬事業を統括する持株会社であり、国内において中核となる富士レビオ株式会社は、臨床検査薬の製造・販売を行っており、国内外の代理店および当社の子会社を通じて、医療機関および受託臨床検査会社等へ販売しております。富士レビオ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社は、CDMO事業における臨床検査薬の開発受託をしております。株式会社先端生命科学研究所は、臨床検査薬の原材料の供給とライセンス許諾を行っております。

海外では、Fujirebio Diagnostics, Inc.は、臨床検査薬の原材料およびCDMO製品等を世界各国の臨床検査薬会社等に販売しております。Plasma Services Group, Inc.は、体外診断薬の研究・開発・製造に必要なバイオ原料を、主に診断薬企業に向けて供給しております。Fujirebio Europe N.V. は、臨床検査薬を開発・製造するほか、富士レビオ株式会社から製品の供給を受け、これらを欧州を中心とした販売子会社を通じて世界各国において販売しております。ADx NeuroSciences N.V.は、アルツハイマー病を始めとする神経疾患関連領域にかかる検査試薬の原料を製薬企業および診断薬企業に販売しております。Fluxus, Inc.は、全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルス®」の機能を補完・進化させる超・高感度検出技術の開発を行っております。

（HS事業）

①滅菌・手術関連事業

日本ステリ株式会社は、主に大規模病院の病院内で治療処置時に使用した医療器具の滅菌業務ならびにこれらに関連する業務（手術業務支援サービス、医療材料を中心とした物流管理・搬送サービス等）の受託を行っております。また、全国に８箇所ある滅菌センターにおいて高い品質管理のもと院外滅菌サービスを提供しております。

このほか、医療機器、医療材料の販売・リース、医療用衣服のレンタル・クリーニング等を実施しております。

②在宅サービス事業

StarQガイア株式会社は、子会社のStarQケア株式会社および株式会社ガイアメディケアを通じて訪問看護事業を主とした在宅サービス事業を行っております。

以上のように当社グループは、臨床検査という事業領域を中核としながら、各社がそれぞれ有機的かつ補完的な関係性にあり、事業系統図によって示すと次のとおりであります。

事業系統図

１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】

当社グループの経営方針、経営環境および対処すべき課題等は、以下のとおりであります。

なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。

Ⅰ．当社グループのMissionと中期経営計画「H.U.2030 2.0」

当社グループにおけるMissionは、「ヘルスケアにおける新しい価値の創造を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献する」であり、このMissionの下、検査・手術を中心とした医療を止めないという医療インフラとしての当社の役割に対するコミットメントを遵守するだけでなく、医療領域にとどまることなく広くヘルスケア領域へと事業を展開しております。一方、当社グループを取り巻く事業環境は目まぐるしく変化しており、この変化に対応し、当社が持つ技術的な優位性を軸としたイノベーションによって臨床的価値の高いONLY ONE、No.１の製品を開発し、日本をはじめグローバルに迅速に届けていくことで持続的な成長を遂げ、社会に価値を提供していくことも求められています。この社会的責任を果たすとともにさらなる成長を実現すべく、2026年３月期～2030年３月期の５か年の中期経営計画「H.U.2030」を策定いたしましたが、当社グループが営む事業自体が患者ニーズ、すなわちPatient Journeyを支える医療インフラであることをより一層強く認識するとともに、「世界のH.U.グループ」を目指すべく、「H.U.2030 2.0」（以下、本中計）として注力すべき成長戦略を明確にいたしました。その概要について以下にてご説明いたします。

Ⅱ．本中計の概要

①当社グループを取り巻く事業環境

高齢化は世界的な課題となっております。特に日本では、医療費が年々増加し、政府が医療費の抑制策を推し進めている影響で検体検査実施料も抑制され、国内の臨床検査市場は厳しい状況が続いております。加えて、原材料価格の上昇なども含めた地政学リスクも加味し、医療やヘルスケア領域のみならず、様々な事業環境への注視が必要となっております。一方、病院・病床の再編に伴い在宅医療・予防医療へのニーズが高まるとともに、個別化医療や再生医療などの先進的な医療技術も発展していることから、早期診断/早期治療への社会的要請が高まっております。すなわち、病気と長く付き合う社会へと変容するに従い、当社グループが果たすべき役割は、単に収益を生み出すことだけでなく、より一層重要となってきていると考えています。

②本中計の内容

当社グループは、検査・関連サービス事業（以下、「LTS」）と臨床検査薬事業（以下、「IVD」）を傘下に有する数少ない企業グループであり、そこにヘルスケア関連サービス事業（以下、「HS」）を加え、独自の強みを生かして顕在的・潜在的な医療ニーズの高い疾患や希少疾患などの社会課題に対応することで、上述した事業環境の変化に柔軟かつ迅速に対応するとともに事業を成長させ企業価値の最大化を実現してまいります。具体的には、日本の病院市場における圧倒的な顧客基盤を持つLTS事業・HS事業がグローバルヘルスケア業界における新しい技術・製品・サービスを日本に導入する際のリーダーとなり、日本市場を先導していくことを目指します。そして実用化された技術・製品・サービスをIVD事業の技術力をベースにCDMOやパートナーシップを通じてグローバル市場へ提供できる唯一の企業グループです。

各事業においては、これまでの投資によって確立した基盤を活用して高収益体質へと変革していくほか、事業環境の変化に対応することで、日本を代表するヘルスケア企業を目指します。

本中計の主要な施策として、まず、人々の健康と医療の未来に貢献すべく、主要な疾患別戦略に基づく成長シナリオを明確化いたしました。特に、日本に限らずグローバルで、潜在的な患者数も含めて市場が拡大しているオンコロジーおよびNEURO領域を成長領域と特定し、これらの分野に注力することで、社会的責任を果たすとともに成長を追求し、企業価値の向上を目指します。すでに掲げていた高収益体質への転換については、昨年度に成果が出始めた施策を加速させ、投資の回収による収益性の改善をさらに推進いたします。これにより創出したキャッシュアロケーションの考え方は維持し、株主還元方針は変更せず、累進配当および５年間で200億円以上の自己株買いを実施することで、資本効率の向上に努めてまいります。さらに、グループ戦略を確実に遂行する人財を確保するため、人的資本戦略を強化してまいります。加えて、企業の成長の根幹はガバナンスであることを再度認識し、執行と監督の分離を明確にしたうえでお互いがONE TEAMとなり本中計の達成に向けてガバナンスを強化してまいります。

③本中計におけるグループの重要施策

ア　患者ニーズPatient Journeyを支える医療インフラとしての疾患別の成長戦略

当社グループは上述の通り、オンコロジーおよびNEURO領域を成長領域、また感染症とそれ以外の項目を重点領域と特定いたしました。それぞれについての施策および考え方について説明します。

a オンコロジー（がん）領域

がんは、世界的に高齢化が進んでいることや日本における死亡原因の第１位であることを背景に、早期発見、個別化医療および治療後のモニタリングの重要性が高まっている疾患領域です。当社グループは、IVD事業において腫瘍マーカー関連の試薬・原料をグローバルに供給し、高い市場ポジションを占めております。また、LTS事業では、がん遺伝子パネル検査をはじめとする先進的な検査を国内の多くの医療機関から受託しており、さらに滅菌・手術支援業務を通じて治療領域も支えております。このように、当社グループはがんのスクリーニング、診断、治療、予後モニタリングに至るPatient Journey全体に関与しており、がん関連売上高はグループ全体の３割以上を占める重要な成長領域です。

今後は、IVD事業において、当社保有の抗体がグローバルCDMOパートナーに採用されている強みを活かし、パートナー数の拡大、提供項目の開発、アジアを中心とした市場展開を進めてまいります。LTS事業では、高い大病院カバレッジを活かし、がん遺伝子パネルなどの特殊検査における受託拡大を目指すとともに、一部検査項目における試薬内製化を通じて収益性の向上を目指します。加えて、2026年２月に体外診断用医薬品として製造販売承認を取得した核酸増幅検査向け試薬「ナデテクト（NADETECT）」シリーズをはじめ、グループ内の試薬開発・製造・効果検証機能を活用し、独自試薬の開発・導入を推進してまいります。特に、がんゲノム検査領域では、主要な医療機関との取引実績を基盤に、新たな検査項目の導入を率先して担い、市場拡大と社会課題の解決に貢献してまいります。

b NEURO（認知症）領域

認知症は高齢化に伴い増加の一途をたどる疾患の一つであり、その潜在的患者数は非常に多く、人類にとって大きな脅威となっている疾患です。そのため、この疾患領域での検査を通した貢献は、罹患した患者様のみならず、その家族や周辺への影響も含めた社会的損失の回避という点で、社会課題の解決に直結いたします。当社は認知症領域において、血液を用いた検査として米国FDAより世界で初めて承認を取得しており、すでに本領域における高い技術力は証明されております。FDA承認を背景に、米国ではその使用が拡大しており、日本でも薬事申請を行うとともに、承認取得に先んじて株式会社エスアールエル（LTSにおいて受託臨床検査を行う当社連結子会社、以下、「SRL」）でリン酸化タウ217およびニューロフィラメント軽鎖の受託を開始し、新しい国内市場の開拓に着手しております。また、欧州において、すでに血液用のリン酸化タウ217およびニューロフィラメント軽鎖測定試薬についてCEマークを取得しております。欧米以外の海外に関しては、今後高齢化が一層進み、認知症が社会課題になっていく地域へ向けて、CDMO事業やアライアンスを通じて製品の展開を行っていきます。加えて、複雑な本疾患については、多様な認知症の原因鑑別や診断精度の向上に資する新たな検査項目の開発も続けております。合わせて、HS事業では、当社グループの訪問看護サービス利用者の約40％が認知症を含めた精神疾患を患っていることから、検査だけでなく、予後の面でもサービス提供を拡大してまいります。このように今後も引き続きグループの持つ資産を活用し、早期の開発と市場導入を軸にPatient Journeyを支えていきます。

c 感染症領域

感染症への対策は人類にとって不可欠であり、その対応如何によっては経済へ多大な影響を及ぼします。世界で初めて梅毒の検査試薬の製造販売を開始し、B型肝炎、C型肝炎ウイルスの検査試薬などにおいても市場を先導するなど、感染症の検査試薬を契機として臨床検査領域での成長を加速させてきた当社グループとしては、感染症への対策は医療インフラとしてのアイデンティティに関わる分野であり、最も注力すべき且つ最も貢献できる領域であると考えております。

例えば、呼吸器感染症は、歴史的にみてもその流行が繰り返されている感染症であり、また、デング熱といった熱帯感染症については温暖化等の気候変動によって、これまでにない地域での新興・再興感染症としてのアウトブレイクの可能性もあることから、注視が必要な感染症です。このような事業環境の変化を見据え、過去から蓄積された知見と当社グループならではの強みを活かし、感染症の脅威への対策を続けてまいります。

d その他の領域（代謝、自己免疫、希少疾患等）

上述した領域以外にも疾患は多岐にわたります。当社グループはそれぞれの事業がそれぞれの市場においてトップランナーであるという認識のもと、幅広い疾患領域においても価値を提供することで治療薬の開発などに貢献し、ひいては患者様一人ひとりへ貢献できるように取り組んでいきます。

イ　高収益体質への変革

a LTSセグメントについて

完全稼働したH.U. Bioness Complexを中心としたラボ戦略および独自の商品戦略を実行し、高収益体質へと変革いたします。

まず、あきる野ラボは2026年３月期第１四半期より完全稼働が開始し、１階の自動化検査ラインでは自動化・省人化によって効率的に利益を生む構造が確立されており、今後はより一層利益を生み出すために、SRLへのルミパルス項目導入をさらに加速していきます。また、１階で生み出された利益・キャッシュを２階・３階の特殊検査・遺伝子関連検査の強化へ投下することで、検査ラインアップの拡充やAI活用など業務プロセスの改善を実現し、競争力の強化/差別化を実現してまいります。

一方、開業医事業を中心としたラボ戦略の一環として、SRL傘下の株式会社日本医学臨床検査研究所、株式会社北信臨床、株式会社エスアールエル北関東検査センターの３社の統合が完了し、一部の地域ラボについても再編や閉鎖を行いました。今後もこうした再編や地域ラボについては他センターなどアライアンス先の検討も進めることで理想的な検査体制の構築を目指します。

b IVDセグメントについて

前中計から引き続き、本中計においてもIVDの強みを活かすとともに、生産体制の拡充と社内リソースの再配置等によりCDMO事業の強化・拡大に取り組んでまいります。

グローバル戦略の一環として、継続的な研究開発活動を通じ、他社が保有しないユニークな検査項目の開発・製品化を進めてまいります。開発した項目・製品についてはインドパートナーなどをはじめとしたCDMO事業を通じて世界に広げてまいります。

NEURO製品については、販売パートナーとの提携も含め、展開国を増やすとともに、アルツハイマー病以外の神経疾患領域に向けた項目開発を継続してまいります。

国内ルミパルス事業については、SRL顧客への拡販を強化してまいります。

一方、収益性の観点からは、マニュアル製品の選択と集中による固定費の最適化やグループ内（日欧米）での最適製造配置による原価改善やインドパートナーへの製造移管によるコスト改善等を検討してまいります。

c HSセグメントについて

滅菌・手術関連事業においては、医療機関の経営環境が厳しさを増し、医療従事者を含めた人員不足が大きな課題となっていく中、医療現場のニーズに応えるとともに、手術関連を中心とした医療現場の効率化やコスト削減に資するサービスを積極的に提案してまいります。

重点施策としては、一次洗浄規制緩和を契機とした滅菌事業モデルの変革と手術関連サービスの強化となります。具体的には、役務サービスについては、手術関連の高付加価値/高難易度業務へフォーカスし、病棟外来滅菌は標準化の推進および院外化へシフトすることで、総工数を管理・厳選し、手術関連サービス強化による顧客の収益性改善への寄与とサステナブルなサービス提供の両輪での成長を目指してまいります。

また、訪問看護事業においては、サービス利用者の40％が認知症を含む精神疾患領域であることを鑑み、注力領域であるNEURO領域ケアの専門性を高めるべく、教育や資格取得をサポートし、ケアの質の向上を目指します。加えて、労働集約型である当事業においてもより一層IT/DX化を進めていきます。

ウ　キャピタルアロケーション最適化と資本効率向上

前中計では、LTSにおける効率的なオペレーション確立を目的としたH.U. Bioness Complex、IVDにおけるさらなる成長を実現するためのCDMO事業等、事業基盤の確立・強化に向けた積極的な設備投資を実施してまいりましたが、本中計では、株主の皆様への還元を強化してまいります。

そのため、本中計におけるキャピタルアロケーションについては、事業にて創出した営業キャッシュ・フローに加えて資産売却などで得られたキャッシュを、各事業におけるメンテナンス投資、累進配当、自己株式取得も含めた戦略投資（M&A/成長投資）および一定の有利子負債（リース債務含む）の返済に充当してまいります。

なお、株主還元についてはDOE（株主資本配当率）６％を目指し、累進配当を実施してまいります。また、機動的な自己株式取得の方針のもと、自己株式の取得を実施し、株主還元を強化いたします。なお、2025年10月にはすでに50億円の自己株式を取得しておりますが、2026年５月にはさらに50億円の自己株式の取得を決議いたしました。一方、M&Aを含む成長分野への投資については、CDMO戦略のさらなる強化を目的とし、2025年６月にPlasma Services Group, Inc.の買収を完了しております。このような成長投資については、今後も投資リターンを十分に精査したうえで実行してまいります。

また事業ポートフォリオ戦略およびROICに基づいたキャピタルアロケーションの最適化を実践するとともに、選択と集中の考えの下、資本効率のさらなる向上を目指してまいります。なお、ROEおよび連結ROICをKPIとしてモニタリングしてまいります。また、投資案件については、事業リスクやカントリーリスクを考慮したハードルレート（８-24%）を設定し、投資管理を強化していくことで、ROEおよびROICの向上を目指してまいります。

エ　人的資本の強化

当社は「新たな価値を創造する人財の育成」をマテリアリティとして設定しているように、社会インフラとしての機能を発揮するための根幹は人であるとの考えのもと、人的資本の強化に取り組んでおります。また、本中計の目標を達成するためには、上述のように患者ニーズ（Patient Journey）を支える医療インフラであることを従業員一人ひとりが認識し、「長く働きたい」と思える会社であることが重要であると考え、自身の業務および自社グループの製品・サービスが、自分自身や家族の生活に直結していることを認識し、また、日本および世界の社会・医療に影響を与えることによる達成感と責任感を持てるように、学術面も含めた様々な教育や知識取得の機会を設けていきます。今後、個々人のライフスタイルに合わせて勤務可能な柔軟な人事制度の整備など、様々な施策の導入を検討するとともに、経営から積極的に発信/コミュニケーションをとることで従業員エンゲージメントを一層向上させ、本中計目標の達成、ひいては企業価値の向上を目指します。

オ　ガバナンスの強化

当社は2005年より指名委員会設置会社（現・指名委員会等設置会社）として強固なガバナンス体制を維持してまいりましたが、より一層ガバナンス

３【事業等のリスク】

リスクマネジメントの基本的な考え方と管理体制

H.U.グループは、当社およびグループ各社におけるリスクマネジメント体制を「リスク管理規程」に定め、グループとして統一した方針のもと、リスク管理を推進しています。

当社は、当社およびグループ全体のリスク管理を統合的に推進し、グループをリスクから防衛することを目的にリスク管理委員会を設置しています。経営管理担当執行役を委員長、代表執行役を除く執行役を委員として構成し、年１回以上の頻度で開催してその結果を取締役会に報告しています。具体的な活動は以下のとおりです。

（1）グループ各社のリスク管理状況の統括管理

（2）グループ全体に関するリスクおよび経営者による不正リスクの識別とコントロールの実行管理

（3）開示すべきリスクの識別とコントロールの実行管理

（4）当社のリスク管理に関する事項

また、当社およびグループ各社は、リスク管理委員会または経営会議等においてリスク管理を行っています。そのプロセスについては、リスクの識別、全社的か業務プロセス単位かといったリスクの分類、顕在化する可能性および影響の大きさに基づくリスクの分析・評価、リスク対応のステップに分けており、具体的にはRCM（リスクコントロールマトリックス）を用いて管理し、当社のリスク管理委員会に年１回以上報告しています。

当社のリスク管理委員会において、グループ各社のリスク管理状況を勘案した上で、グループ全体に関する「特に重要なリスク」と「重要なリスク」を特定しております。

グループリスク管理の枠組み

個別のリスク

有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には、以下のようなものがあります。

なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。

特に重要なリスク

(1) 情報の取扱および情報システムに関するリスク

当社グループは、大量の患者個人情報やその検査データを保有しているため、そのセキュリティの確保と個人情報保護法の遵守体制構築は経営の重要課題の一つであります。その一環として、株式会社エスアールエル、H.U.フロンティア株式会社ならびに日本ステリ株式会社、および当社グループ会社３社では、プライバシーマーク認証を取得しております。また、情報システムのセキュリティ対策として臨床検査事業システムに関する運用業務においてISO/IEC27001（ISMS）の認証を取得しております。さらに、事業遂行に関連して情報システムについて安定的な運用に努めるとともに、近年高度化・巧妙化するサイバー攻撃の動向も踏まえ、情報セキュリティ対策の継続的な見直しを行っており、情報漏洩防止に資する情報システムの構築と運用ルールの周知徹底を推進しております。

しかしながら、システム障害、人的ミス、災害、サイバー攻撃等によりサービスの停止や情報漏洩等が生じた場合、当社グループおよび、その製品・サービスに対する信頼性が失墜し、当社グループの業績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社グループは業務遂行に関連して情報システムの開発を行っております。システム開発に当たっては必要に応じて第三者による外部評価を行う等、プロジェクトマネジメントの強化に注力しております。ただし、人財の確保が予定通り進まなかった場合、開発計画の進捗が滞った場合、開発コストが増大した場合、あるいは計画された機能を実現できない等の場合には、当社グループの業務遂行に支障をきたす可能性や、開発にかかったコストを回収できない可能性があります。

(2) 精度管理および品質保証に関するリスク

検査・関連サービス事業における精度管理は、検査結果の正確性を維持するために最も重要な事項であります。当社グループの主要な検査・関連サービス事業会社は、日本医師会、日本臨床検査技師会、日本衛生検査所協会等の各種公的機関等の外部精度管理に参加し、精度管理の徹底に努めております。また、一般財団法人医療関連サービス振興会主催のサービスマーク、米国臨床病理医協会（CAP）、米国臨床検査室改善法（CLIA）およびISO15189の認定を取得するなど社内体制の構築にも注力しております。検査・関連サービス事業における過誤に関しては、発生事案を早期に把握し原因究明および対応策を検討出来る体制を整備するとともに、手順の改善や自動化、社員教育の徹底等、再発防止に努めております。

臨床検査薬事業に関しても、社内の品質保証体制を整備し、製品の品質向上に努めております。当社グループの主要な臨床検査薬事業会社は、国際的な品質マネジメントシステム規格であるISO13485の認証を取得しております。

ヘルスケア関連サービス事業における滅菌・手術関連事業においても、提供するサービスの品質向上に努めており、主要な滅菌センターにおいて、国際的な品質マネジメントシステム規格であるISO9001の認証を取得しております。

しかしながら、人為的ミスや不測の事態により製品／サービスの品質が担保できない場合には、当社グループの信頼性が損なわれることにより、業績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

(3) 研究開発および技術革新に関するリスク

当社グループは効率的かつ迅速な新製品および新技術の開発のため研究開発投資を継続的に行っております。このため、H.U.グループ中央研究所を設立し、基礎研究活動の効率化とスピードアップおよび情報の一元化を進めるとともに、国内外への学会参加のほか、必要に応じ第三者の意見を取り入れること等により、市場動向や技術動向の情報収集を積極的に行っております。また、社内での研究開発の進捗について定期的にレビューを行うなど管理体制の強化を行っております。

しかしながら、人財確保ができなかった等の理由により、研究開発において想定した成果が十分かつ迅速にもたらされない、あるいは競合他社に技術開発を先行されてしまう可能性があります。また研究開発の途上において有効性・安全性等の薬事承認に必要とされる基準に満たない等の事由によって研究開発を断念せざるを得ない場合があり、それまでにかかったコストを回収できない可能性や、研究開発方針の見直しを余儀なくされる可能性があります。さらに、技術革新が急速に進展し、その対応が遅れた場合、当社グループの製品／サービスまたはビジネスモデルの競争力が著しく低下することにより、当社グループの業績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

(4) 人的資本に関するリスク

当社グループは『会社の力とは、個人の力の総和である』を人事理念に掲げ、事業活動における最も重要な経営資源は人財であることを謳っております。この理念に基づき、優秀な人財確保のための人事制度の整備や、人財育成のためのキャリア形成施策の実施、そして従業員が最大限に能力を発揮できる働きやすい職場環境づくりを進めております。

しかしながら、これらの取り組みが十分に機能しない場合や、国内の少子高齢化の影響、国内外の労働市場の変化などにより、優秀な人財の確保が困難となる、あるいは人財の流出が生じる可能性があります。また、人財育成が計画どおりに進まないこと等により事業活動に支障をきたし、当社グループの業績および財政状態に悪影響を与える可能性があります。

(5) 人為災害および感染症等に起因する事業活動の停止、制約等による影響

当社グループの各事業所において、火災、労働争議、設備事故等、人為的な災害が発生した場合には、当社グループの業績および財政状態に悪影響を与える可能性があります。また、感染力が強くかつ深刻な健康被害をもたらす感染症の蔓延（パンデミック）等により、操業に支障が発生した場合には、当社グループの業績および財政状態に悪影響を与える可能性があります。

(6) 自然災害および気候変動等に起因する事業活動の停止、制約等による影響

当社グループの各事業所あるいは顧客である医療機関等が大規模な台風、地震等の自然災害に見舞われた場合に備え、事業継続計画（BCP）を整備し、非常用設備や備品の配置等を行っております。

また、気候関連財務情報開示タスクフォース（TCFD）の提言に基づき、気候変動が当社グループに与える事業リスクと事業機会について評価、分析を進め、事業戦略への反映と情報開示を推進していくとともに、2050年カーボンニュートラルの実現に貢献する取り組みを進めております。

しかしながら、気候変動に伴う自然災害等の物理的被害が甚大化した場合、あるいは温室効果ガスの排出規制等が想定以上に強化された場合には、当社グループの業績および財政状態に影響を与える可能性があります。

(7) 製品／サービスの供給に関するリスク

当社グループは、製品／サービスの安定した供給体制の維持に努めております。また、当社グループの事業活動に必要となる原材料や資材等の調達についても、仕入先の分散化等、安定的な調達体制の構築を進めております。

しかしながら、製品／サービスの供給における業務プロセスに遅延や不具合が生じることや、急激な需要の増加や不測の事態等により当社グループや仕入先の供給体制が停止あるいは供給能力が不足することにより、当社グループが安定的な製品／サービスの提供を継続することが出来なくなった場合、あるいは、急激な人件費や原材料等の高騰の影響を価格転嫁できなかった場合には、業績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

(8) 減損会計適用に関するリスク

当社グループは、のれんをはじめとする有形・無形の固定資産および投資有価証券等を所有しております。これらのうち、翌連結会計年度の連結財務諸表に重要な影響を及ぼすリスクがある項目は、エスアールエル社の臨床検査資産グループにおける有形および無形固定資産42,022百万円（連結総資産の15.7％）であります。

これらの資産の評価においては、会計上の見積りを必要としており、その価値が下落した場合や期待通りの将来キャッシュ・フローが見込めない状況となった場合、減損処理が必要となり、当社グループの業績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

重要なリスク

(9) 企業買収等（M&A）に関するリスク

当社グループは、成長戦略のひとつとして、既存事業の関連分野におけるM&Aを国内外において検討・実施しており、これにより企業価値の向上を目指しております。

M&Aの実施に当たっては、事前に収益性や投資回収可能性に関する調査および検討を各事業会社および、当社専門部署にて行っており、必要に応じて弁護士、会計士等の社外の専門家の助言を受けております。

しかしながら、買収後における事業環境の急変や想定外の事態の発生等により、買収事業が所期の目標どおりに推移せず、当社グループの業績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

(10) 知的財産権に関するリスク

当社グループの製品は、物質・製法など複数の特許によって、一定期間保護されています。当社グループでは、特許権を含む知的財産権を適正に管理し、他者からの侵害に対しても常に注意を払っており、グループ内の知的財産管理機能を当社に集約し専門性を高める等、管理体制の強化を図っております。

しかしながら、保有する知的財産権が第三者から侵害を受けた場合には、期待される収益が失われる可能性があります。また、当社グループの製品が他者の知的財産権を侵害した場合には、損害賠償を請求される可能性があります。

(11) 法的規制等に関するリスク

当社グループの事業活動は、国内では医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律ならびに関連する法律等の、また、海外ではFDA等による法的規制に服しています。当社グループはこれらの法規制等の改正動向につき、常時積極的な情報収集に努めるとともに、適時対応策の検討を行っておりますが、将来において、法律の改正や規制強化等が行われる場合には、当社グループの事業活動への制限や事業運営に係るコスト増加につながる可能性があります。

(12) 市場環境の変化による影響

医療制度の大きな改革が継続的に進められるなか、当社グループの事業環境は、市場における他社との競合なども加わり、一段と厳しさを増しております。当社グループでは市場および競合動向の情報収集および分析評価を継続的に行い、既存ビジネスの競争力強化のための施策や、新規ビジネス展開等に活用しておりますが、市場環境の変化、各国の医療費抑制の政策や、開発、製造および流通に関わる諸規制の厳格化等は市場価格に影響を及ぼしており、今後もその傾向は続くものと予想され、それにより当社グループの業績および財政状態に悪影響を受ける可能性があります。

(13) 海外事業展開に関するリスク

当社グループは、日本国内のほか、北米・欧州・アジアおよびその他の地域における事業活動を積極的に展開しており、海外事業の戦略的重要度が高まっております。かかる海外地域における市場の変化、景気の後退、政情の変化、経済制裁の発動、労務問題、文化や商慣習の相違、その他の政治的および社会的要因、産業基盤の脆弱性、公衆衛生上の問題、法規制等の変更、税制の変更、テロ・紛争等の発生、感染性疾病の流行や災害の発生等について、現地事業拠点と当社担当部署が連携し常時情報収集を行い、即時の対応が出来るよう努めておりますが、これらの事案が発生した場合には、当社の業績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

(14) 繰延税金資産の回収可能性に係るリスク

繰延税金資産の評価に用いる将来の一時差異等加減算前課税所得の見積りは、当社の包括的な承認を得た翌連結会計年度予算および中期経営計画の数値を、過去の達成状況を踏まえて修正し、当連結会計年度の臨時的な原因により生じたものを除いた課税所得・税務上の欠損金の発生状況を考慮して算定しております。

繰延税金資産の評価には、翌連結会計年度予算および中期経営計画の達成状況が影響します。翌連結会計年度の業績が予算を大きく下回る場合には、繰延税金資産を減額する可能性があり、当社グループの業績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

(15) 経営戦略の実行に伴うリスク

中期経営計画における各年度の目標数値は、当社の経営目標を表す将来予想であり、これらの取組みを実施し、目標を達成する能力は、上記(1)から(14)までに記載のリスクおよび不確実性、特に、想定を上回る競争の激化やそれに伴う市場価格の下落、研究開発投資の不奏功、顧客ニーズの変化、アライアンスの不調、国内外の医療制度の想定を上回る変更、海外事業展開および為替変動に関するリスクの顕在化の影響を受ける可能性があります。

（２）【役員の状況】

①　役員一覧

１．2026年６月15日（有価証券報告書提出日）現在の当社の役員の状況は、以下の通りです。

男性15名　女性2名　（役員のうち女性の比率11.8％）

a．取締役の状況

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

取締役

竹内　成和

1953年10月11日生

1976年４月

㈱CBS・ソニー（現　㈱ソニー・

ミュージックエンタテインメント）入社

1997年２月

㈱ソニー・ミュージックアーティスツ代表取締役社長

2000年２月

㈱ソニー・ミュージックエンタテインメント経営企画本部本部長

2000年６月

同社コーポレート・エグゼクティブ

2002年10月

㈱エスエムイー・ビジュアルワークス（現　㈱アニプレックス）代表取締役

2006年６月

㈱ソニー・ピクチャーズ エンタテインメント代表取締役会長

2007年６月

㈱ソニー・放送メディア取締役会長

2009年10月

エイベックス・グループ・ホールディングス㈱（現　エイベックス㈱）入社

2010年６月

同社代表取締役CFO

2016年６月

当社取締役代表執行役副社長

富士レビオ㈱取締役（現任）

2016年10月

当社取締役代表執行役社長

㈱エスアールエル取締役（現任）

2017年４月

富士レビオ・ホールディングス㈱取締役（現任）

2020年９月

H.U.フロンティア㈱取締役（現任）

2023年６月

2026年４月

当社取締役代表執行役会長

当社取締役執行役（現任）

（注）１

85.1

取締役

北村　直樹

1970年11月28日生

1993年４月

ソニー㈱（現　ソニーグループ㈱）入社

1996年６月

Sony International (Singapore)（現Sony Electronics (Singapore)）

2004年７月

Sony Corporation of America

2008年４月

ソネットエンタテインメント㈱（現　ソニーネットワークコミュニケーションズ㈱）経営企画部長

2011年９月

当社入社

当社経営戦略部長

2011年11月

㈱エスアールエル取締役

2013年６月

当社執行役

2015年２月

Baylor Miraca Genetics Laboratories, LLC Chairman and CEO

2015年６月

同社Chairman

2016年７月

Miraca Life Sciences, Inc. CEO

2017年４月

富士レビオ・ホールディングス㈱監査役

2017年６月

㈱エスアールエル取締役（現任）

2017年10月

Miraca America, Inc.（現　H.U. America, Inc.） CEO（現任）

SRL（Hong Kong）Ltd [愛需利香港有限公司] Director

2018年６月

当社取締役（現任）

㈱エスアールエル・インターナショナル取締役

2020年７月

富士レビオ・ホールディングス㈱取締役（現任）

富士レビオ㈱取締役（現任）

2020年９月

H.U.フロンティア㈱取締役

2021年６月

当社執行役常務（現任）

日本ステリ㈱代表取締役会長

ケアレックス㈱代表取締役会長

2024年６月

H.U.フロンティア㈱取締役（現任）

日本ステリ㈱取締役（現任）

ケアレックス㈱取締役

2025年３月

Baylor Genetics Holdings, Inc. Director （現任）

（注）１

28.5

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

取締役

青山　繁弘

1947年４月１日生

1969年４月

サントリー㈱入社

1994年３月

同社取締役洋酒事業部長

1999年３月

同社常務取締役マーケティング部門・宣伝事業部担当営業推進本部長

2001年３月

同社常務取締役経営企画本部長

2003年３月

同社専務取締役経営企画本部長

2005年９月

同社専務取締役酒類カンパニー社長

2006年３月

同社取締役副社長酒類カンパニー社長

2009年２月

サントリーホールディングス㈱取締役副社長

2010年３月

同社代表取締役副社長

2014年10月

同社代表取締役副会長

2015年４月

同社最高顧問

2015年６月

公益財団法人流通経済研究所理事長

2016年６月

㈱髙松コンストラクショングループ社外取締役（現任）

富士重工㈱（現　㈱SUBARU）社外取締役

2018年４月

サントリーホールディングス㈱特別顧問

2018年６月

当社社外取締役（現任）

（注）１

-

取締役

天野　太道

1953年８月31日生

1977年11月

等松青木監査法人（現　有限責任監査法人トーマツ）入所

1989年６月

同社社員（パートナー）

1995年11月

Los Angeles office of Deloitte & Touche LLP

2002年９月

有限責任監査法人トーマツ東京事務所経営企画職務担当

2004年６月

同社東京事務所経営執行社員補佐兼経営企画職務総括

2007年６月

同社経営会議メンバー

同社東日本ブロック本部長兼東京事務所長

2010年11月

同社グループCEO兼監査法人包括代表

Deloitte Touche Tohmatsu Limited Global executive committee member

2016年１月

天野太道公認会計士事務所（現任）

2017年６月

当社社外取締役（現任）

（注）１

-

取締役

粟井　佐知子

1957年５月21日生

1984年７月

米国食肉輸出連合会 日本事務所入所

1991年１月

エスティ・ローダー㈱入社

1997年３月

日本ロレアル㈱入社

2004年11月

ゲラン㈱（LVJ グループ）入社

2012年５月

㈱fitfit入社

2013年５月

ラ・プレリージャパン㈱代表取締役社長

2019年１月

㈱ニューポート INCOCO 事業部 General Manager

㈱ハーベス 天然水事業部 非常勤顧問

2019年６月

㈱エー・ディー・ワークス社外取締役（監査等委員）

2020年４月

㈱ADワークスグループ社外取締役

（監査等委員）（現任）

2020年６月

インフォコム㈱社外取締役

2022年３月

ビーピー・カストロール㈱社外取締役（監査等委員）（現任）

2023年６月

当社社外取締役（現任）

（注）１

-

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

取締役

伊藤　良二

1952年１月14日生

1979年７月

マッキンゼー・アンド・カンパニー入社

1984年１月

同社パートナー

1988年６月

UCC上島珈琲㈱取締役

1990年９月

シュローダー・ベンチャーズ代表取締役

1997年11月

ベイン・アンド・カンパニーディレクター

1999年９月

慶應義塾大学総合政策学部特別招聘教授

2000年５月

慶應義塾大学大学院政策・メディア研究科特任教授

2001年１月

ベイン・アンド・カンパニー日本支社長

2006年４月

㈱プラネットプラン代表取締役（現任）

2010年４月

横浜市立大学客員教授

2012年５月

㈱レナウン取締役

2012年10月

ビジネス・ブレークスルー大学教授

2014年６月

サトーホールディングス㈱（現　㈱サトー）社外取締役（現任）

当社社外取締役（現任）

2020年４月

慶應義塾大学総合政策学部非常勤講師

2021年４月

慶應義塾大学SFC研究所上席所員

（注）１

0.8

取締役

白川　もえぎ

1979年１月14日生

2003年10月

弁護士登録

友常木村法律事務所（現　アンダーソン・毛利・友常法律事務所外国法共同事業）入所

2008年９月

Sullivan & Cromwell 法律事務所（ニューヨーク）勤務

2009年８月

アンダーソン・毛利・友常法律事務所 復帰

2013年１月

アンダーソン・毛利・友常法律事務所 パートナー（現任）

2021年２月

金融庁 企業会計審議会 臨時委員（現任）

2022年６月

当社社外取締役（現任）

2026年４月

慶應義塾大学大学院法務研究科講師（非常勤）（現任）

（注）１

-

取締役

宮川　圭治

1958年11月５日生

1982年４月

日本貿易振興会（現　日本貿易振興機構）入会

1988年７月

バンカース・トラスト銀行（現　ドイツ証券㈱）入行

1999年７月

ドイツ証券㈱M&A部門 マネジングディレクター・統括責任者

2006年10月

同社投資銀行本部副会長

2009年９月

リンカーン・インターナショナル㈱会長

2012年６月

㈱アシックス社外監査役

2013年６月

同社社外取締役

2016年３月

同社監査役

2018年３月

ガンホー・オンライン・エンターテイメント㈱社外取締役

2019年１月

リンカーン・インターナショナル㈱シニア・アドバイザー（現任）

2020年９月

㈱マッシュホールディングス特別顧問

2021年６月

当社社外取締役（現任）

2023年12月

ZENSHO INTERNATIONAL LIMITED 社外

取締役

2024年３月

㈱マッシュホールディングス 社外監査役（現任）

2024年５月

ZENSHO INTERNATIONAL FOOD SERVICE LIMITED 社外取締役

（注）１

3.4

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

取締役

吉田　仁

1958年１月20日生

1980年４月

㈱ヴィクトリア入社

2000年12月

アスクル㈱入社

2004年３月

同社オフィスライフクリエーション カタログ企画オペレーションビジネスリーダー

2006年８月

同社オフィスライフクリエーション

生活用品部長

2008年３月

同社オフィスライフクリエーション

統括部長

2009年８月

同社商品担当執行役員

2011年８月

同社ECR担当執行役員

Bizex㈱（現 ASKUL LOGIST㈱）代表取締役会長

2012年７月

アスクル㈱執行役員 BtoB カンパニー COO（最高執行責任者）

2012年８月

同社取締役 BtoB カンパニー COO

（最高執行責任者）

2017年８月

同社取締役 BtoB カンパニー COO

（最高執行責任者）リスク担当取締役

2020年３月

同社取締役副社長 リスク担当取締役

2020年８月

同社 取締役副社長

2023年６月

当社社外取締役（現任）

（注）１

-

計

117.7

　（注）１．2025年６月17日の定時株主総会の終結の時から2026年３月期に係る定時株主総会終結の時までであります。

２．青山繁弘、天野太道、粟井佐知子、伊藤良二、白川もえぎ、宮川圭治および吉田仁は、社外役員（会社法施行規則第２条第３項第５号）に該当する社外取締役（会社法第２条第15号）であります。

３．当社の各委員会体制については次のとおりであります。

 指名委員会 委員長　吉田仁

委員 青山繁弘、伊藤良二、白川もえぎ

 監査委員会 委員長　天野太道

委員 粟井佐知子、白川もえぎ、宮川圭治

 報酬委員会 委員長　粟井佐知子

委員 伊藤良二、宮川圭治

b．執行役の状況

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

代表執行役社長

 兼 グループCEO

石川　剛生

1976年11月18日生

2000年４月

防衛庁（現　防衛省）入庁

2006年９月

ボストン・コンサルティング・グループ入社

2008年12月

エルゼビア社入社

2012年１月

当社入社

2013年６月

Fujirebio Diagnostics Inc. Director

2014年４月

富士レビオ㈱取締役

2014年６月

Fujirebio Europe N.V. Director

2015年３月

富士レビオ㈱代表取締役

2016年４月

同社代表取締役常務

2017年４月

同社代表取締役副社長

富士レビオ・ホールディングス㈱代表取締役副社長

2018年６月

富士レビオ㈱代表取締役社長

2020年６月

当社執行役

富士レビオ・ホールディングス㈱代表取締役社長

富士レビオ㈱取締役（現任）

2023年６月

2025年６月

2026年４月

㈱エスアールエル取締役（現任）

当社執行役常務

当社代表執行役社長（現任）

富士レビオ・ホールディングス㈱取締役（現任）

H.U.フロンティア㈱取締役（現任）

（注）１

20.4

執行役

竹内　成和

1953年10月11日生

a．取締役の状況参照

（注）１

85.1

執行役常務

財務担当

北村　直樹

1970年11月28日生

a．取締役の状況参照

（注）１

28.5

執行役常務

LTS担当

松本　誠

1968年７月７日生

1991年４月

㈱エスアールエル入社

2008年１月

同社東京第四営業所所長

2010年７月

同社東京第三営業所所長

2011年５月

同社北海道営業部部長

2013年７月

同社北海道東北営業部部長

2014年４月

同社東日本営業部部長

2014年10月

同社第三営業部部長

2016年７月

同社院内事業部部長

2017年１月

同社営業部門副部門長

2017年５月

同社営業部門部門長

2018年６月

同社取締役

㈱エスアールエル・メディサーチ取締役

2018年10月

㈱MSW取締役

2019年６月

㈱エスアールエル常務取締役

2019年12月

㈱聖路加エスアールエル先端医療研究センター取締役

2020年６月

㈱エスアールエル専務取締役

2020年10月

H.U.フロンティア㈱代表取締役社長

2021年６月

㈱札幌ミライラボラトリー取締役

2023年６月

当社執行役

㈱エスアールエル代表取締役社長（現任）

富士レビオ㈱取締役（現任）

H.U.フロンティア㈱取締役（現任）

(株)エスアールエル・インターナショナル取締役

2025年６月

当社執行役常務（現任）

（注）１

19.2

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

執行役

研究開発担当

小見　和也

1979年２月28日生

2007年４月

富士レビオ㈱入社

2009年10月

同社研究推進部バイオ研究グループ長

2013年11月

日本イーライリリー㈱入社

2015年４月

当社入社

2017年１月

当社R&D統括部長

2017年７月

合同会社みらか中央研究所（現　合同会社H.U.グループ中央研究所）職務執行者（現任）

2017年12月

㈱エスアールエル研究開発本部長

2019年４月

当社先端的医療事業推進本部長

2019年６月

当社執行役（現任）

2020年６月

㈱エスアールエル取締役（現任）

富士レビオ㈱取締役（現任）

2022年12月

H.U.POCkeT㈱取締役（現任）

（注）１

12.7

執行役

IT担当

清水　俊彦

1955年８月24日生

1978年４月

東京電力㈱(現　東京電力ホールディングス㈱) 入社

2004年６月

同社情報通信事業部長

2008年６月

同社執行役員情報通信事業部長

2009年６月

同社理事

㈱アット東京代表取締役社長

2013年６月

東京電力㈱(現　東京電力ホールディングス㈱) 執行役員兼新成長タスク

フォース事務局長

2014年６月

同社フェロー

2015年１月

日本アイ・ビー・エム㈱特別顧問

2021年１月

当社顧問

2021年６月

当社執行役（現任）

（注）１

3.6

執行役

経営管理担当

法務契約担当

プロキュアメント担当

長谷川　正

1970年１月28日生

1994年４月

東京国税局入局

2000年８月

㈱エスアールエル入社

2006

２【沿革】

1950年12月

医薬品の製造・販売を目的として、東京都新宿区下落合四丁目６番７号にて資本金300千円をもって富士臓器製薬株式会社を設立

1966年12月

診断用薬部門に進出

1970年６月

臨床検査センター 株式会社東京スペシアル レファレンス ラボラトリー（現・株式会社エスアールエル）を設立（現・連結子会社）

1970年８月

診断用薬の海外での販売活動を開始

1983年４月

富士レビオ株式会社に商号を変更

1983年９月

東京証券取引所市場第二部に株式を上場

1987年６月

東京証券取引所市場第一部銘柄に指定

1987年10月

旧Fujirebio America,Inc.（米国ニュージャージー州）を設立（後にFujirebio Diagnostics,Inc.と合併）

1990年８月

株式会社エスアールエルが、東京証券取引所市場第二部に上場

1998年11月

旧Fujirebio America,Inc.（米国）の100％子会社として、Centocor社（米国ペンシルバニア州）よりCentocor Diagnostics Pennsylvania社を買収し、Fujirebio Diagnostics,Inc.に商号を変更（現・連結子会社）

2000年４月

株式会社エスアールエルが、日本ステリ株式会社を株式交換により完全子会社化（現・連結子会社）

2000年６月

医薬事業部門をユーシービージャパン株式会社に営業譲渡

2001年12月

株式会社エスアールエルが、東京証券取引所市場第一部銘柄に指定

2004年11月

株式会社エスアールエルを株式の追加取得により子会社化

2005年３月

株式会社エスアールエルが、東京証券取引所市場第一部での上場を廃止

2005年４月

株式会社エスアールエルを株式交換により完全子会社化

株式会社エスアールエルと同社子会社の株式会社エスアールエル東京メディカルおよび株式会社ＳＢＳが合併（株式会社エスアールエルが存続会社）

2005年６月

委員会等設置会社（現・指名委員会等設置会社）へ移行

2005年７月

分社型の新設分割により設立した富士レビオ株式会社に営業の全てを承継させ、同社および株式会社エスアールエルを傘下に収める持株会社に移行
これに伴い、社名をみらかホールディングス株式会社に変更

2006年４月

株式会社エスアールエルと同社子会社の株式会社ティーエスエル、株式会社エスアールエル北海道、株式会社南信臨床検査研究所、株式会社エスアールエル静岡、株式会社生命情報分析センター、株式会社エスアールエル西日本および株式会社エスアールエル北陸が合併（株式会社エスアールエルが存続会社）

2006年５月

Fujirebio Diagnostics,Inc.が、CanAg Diagnostics AB（スウェーデン）の全株式を取得し、Fujirebio Diagnostics AB（スウェーデン）に商号を変更（現・連結子会社）

2007年６月

株式会社エスアールエルが、株式会社シオノギバイオメディカルラボラトリーズを100％子会社とし、株式会社エスアールエル関西に商号を変更（同年８月）（後に株式会社エスアールエルと合併）

2008年４月

Fujirebio Diagnostics,Inc.が、American Biological Technologies, Inc.の全株式を取得（後にFujirebio Diagnostics,Inc.と合併）

2009年10月

株式会社エスアールエルが、持分法適用関連会社であったケアレックス株式会社の残株式全てを取得し完全子会社化（現・持分法適用関連会社）

2010年４月

株式会社エスアールエルが、株式会社日本医学臨床検査研究所の全株式を取得し完全子会社化（現・連結子会社）

2010年９月

富士レビオ株式会社が、Innogenetics N.V.（現・Fujirebio Europe N.V.）の全株式を取得し完全子会社化（現・連結子会社）

2011年５月

株式会社エスアールエルが、株式会社ツチヤ・エンタプライズの全株式を取得し完全子会社化

（後に株式会社北信臨床に商号変更し、2025年10月に株式会社日本医学臨床検査研究所と合併）

2011年12月

株式会社エスアールエルが、株式会社群馬臨床検査センターを株式取得により子会社化（後に株式会社エスアールエル北関東検査センターに商号変更し、2025年10月に株式会社日本医学臨床検査研究所と合併）

2012年10月

本店所在地を東京都新宿区西新宿二丁目１番１号に変更

2015年２月

Miraca USA, Inc.が、遺伝学的検査会社Baylor Miraca Genetics Laboratories, LLCの60％の持分を取得（現・持分法適用関連会社）

2015年７月

株式会社エスアールエルが、株式会社エスアールエルウェルネスプロモーションを設立（2021年７月に株式会社セルメスタ（現・H.U.ウェルネス株式会社）と合併）

2017年４月

富士レビオ株式会社が、単独株式移転の方法により、富士レビオ株式会社の完全親会社であり、かつ、当社の完全子会社である富士レビオ・ホールディングス株式会社を設立

2017年７月

富士レビオ株式会社を吸収分割会社とする子会社株式の吸収分割の方法により、臨床検査薬事業に係る全ての子会社を富士レビオ・ホールディングス株式会社（吸収分割承継会社）の傘下に集約

2017年７月

合同会社みらか中央研究所（現・合同会社H.U.グループ中央研究所）を設立（現・連結子会社）

2017年10月

Baylor Miraca Genetics Laboratories, LLCの60％の持分を保有する会社として、Miraca America, Inc. （現・H.U. America, Inc.）を設立（現・連結子会社）

2018年６月

株式会社エスアールエルが、株式会社エスアールエル・インターナショナルを設立（現・連結子会社）

2018年８月

みらかプロダクトアンドエコロジー準備株式会社を設立（後にみらかヴィータス株式会社に商号変更し、2020年10月に株式会社日本食品エコロジー研究所と合併）

2019年２月

株式会社セルメスタ（現・H.U.ウェルネス株式会社）の全株式を取得し完全子会社化（現・連結子会社）

2019年６月

富士レビオ・ホールディングス株式会社が、富士レビオ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社を設立（現・連結子会社）

2019年７月

みらかセルズインメディカル準備株式会社（現・H.U.セルズ株式会社）を設立（現・連結子会社）

2019年12月

みらかヴィータス株式会社が、株式会社日本食品エコロジー研究所を株式取得により子会社化（現・連結子会社）

2020年６月

株式会社医針盤を設立（現・連結子会社）

2020年７月

H.U.グループホールディングス株式会社に商号を変更

2020年９月

H.U.フロンティア株式会社を設立（現・連結子会社）

2020年10月

株式会社日本食品エコロジー研究所が、みらかヴィータス株式会社を吸収合併の方法により承継

2021年７月

H.U.ウェルネス株式会社が、株式会社エスアールエルウェルネスプロモーションを吸収合併の方法により承継

2022年４月

東京証券取引所の市場区分の見直しにより、東京証券取引所の市場第一部からプライム市場に移行

2022年７月

Fujirebio Europe N.V.が、ADx NeuroSciences N.V.の全株式を取得し完全子会社化（現・連結子会社）

2022年７月

富士レビオ・ホールディングス株式会社が、Fluxus, Inc.の全株式を取得し完全子会社化（現・連結子会社）

2022年12月

H.U.POCkeT株式会社を設立（現・連結子会社）

2023年１月

株式会社エスアールエルが、株式会社東京セントラルパソロジーラボラトリーの全株式を取得し完全子会社化（現・連結子会社）

2023年７月

本店所在地を東京都港区赤坂一丁目８番１号に変更

2024年７月

ケアレックス株式会社が、StarQケア株式会社を設立（現・連結子会社）

2024年11月

ケアレックス株式会社が、StarQケア株式会社を傘下に収める持株会社としてStarQガイア株式会社を設立（現・連結子会社）

2024年12月

StarQガイア株式会社と持分法適用会社である株式会社ガイアメディケアとの株式交換により、株式会社ガイアメディケアを子会社化（現・連結子会社）

2025年３月

H.U. America, Inc.の持分法適用関連会社として、Baylor Miraca Genetics Laboratories, LLCの全持分を保有するBaylor Genetics Holdings, Inc.を設立

2025年６月

Fujirebio Diagnostics,Inc.が、Plasma Services Group,Inc.の全株式を取得し完全子会社化（現・連結子会社）

2025年10月

株式会社日本医学臨床検査研究所と株式会社北信臨床、株式会社エスアールエル北関東検査センターが合併（株式会社日本医学臨床検査研究所が存続会社）

2025年11月

ケアレックス株式会社が保有するStarQガイア株式会社の株式を全て譲受し、StarQガイア株式会社を直接子会社化

2025年12月

ケアレックス株式会社の80％の株式を譲渡したことにより、ケアレックス株式会社を連結子会社から持分法適用関連会社化